Tsefalen 500 mg / 1000 mg filmtabletta kutyák számára A.U.V.


AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE:

Tsefalen 500 mg / 1000 mg filmtabletta kutyák számára A.U.V.
Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában)


HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE:

Egy filmtabletta 500 mg / 1000 mg cefalexint tartalmaz (cefalexin-monohidrát formájában).
Narancssárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán törővonallal. A másik oldalon GP4 / U60 felirat található. A tabletták felezhetők.


JAVALLATOK:

A légzőrendszer, az urogenitális rendszer és a bőr fertőzéseinek, a lágyszövet lokalizált fertőzéseinek és a gasztrointesztinális rendszer fertőzéseinek gyógykezelésére, amelyeket cefalexinre érzékeny baktériumok okoznak.


ELLENJAVALLATOK:

Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy más cefalosporinokkal, a béta-laktám csoport más antibiotikumaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható nyulaknál, futóegereknél, tengerimalacoknál és hörcsögöknél.


MELLÉKHATÁSOK:

Nagyon ritkán hányinger, hányás vagy hasmenés jelentkezhet a készítmény alkalmazását követően.
Ritkán túlérzékenység fordulhat elő. Túlérzékenységi reakciók jelentkezésekor a kezelést fel kell függeszteni.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

– nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
– gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
– nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
– ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
– nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


CÉLÁLLAT FAJOK:

Kutya.


ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT:

Szájon át alkalmazandó.
A javasolt dózis 15 mg cefalexin/testtömeg kg naponta kétszer (ami egy 33 kg / 66 kg testű kutya esetében napi kétszer 1 tablettának felel meg). Súlyos vagy heveny állapotban a dózis megduplázható napi kétszeri 30 mg/ttkg-ra.

Az alábbi útmutató segíti a készítmény alkalmazását:

 

Tsefalen 500 mg tabletta:

Testtömeg min. kg

Testtömeg max. kg

Tabletták száma adagolásonként*

10,0

16,5

0,5

16,6

33,0

1

33,1

40,0

1,5

 

Tsefalen 1000 mg tabletta

Testtömeg min. kg

Testtömeg max. kg

Tabletták száma adagolásonként*

41,0

66,0

1

66,1

80,0

1,5

81 testtömeg kg feletti állatoknak a testtömeghez igazítva a tabletták megfelelő kombinációját kell beadni.

*Az adag naponta kétszer alkalmazandó.

 

A készítményt legalább 5 napig kell alkalmazni.

– Húgyúti fertőzés esetén 14 napig
– Szuperficiális gennyes bőrgyulladás esetén legalább 15 napig
– Mély gennyes bőrgyulladás esetén legalább 28 napig

A dózis vagy a kezelés időtartamának bármilyen növelése csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésének megfelelően történhet (pl. krónikus pyoderma)

A megfelelő adag biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kutyák testtömegét meg kell mérni.


A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT:

Az állatgyógyászati készítmény egész tablettaként, vagy szükség esetén összetörve, az ételebe keverve adható.


ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K):

Nem értelmezhető.


KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK:

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
A maradék fél tablettákat vissza kell helyezni a buborékfóliás csomagolásba, és 48 órán belül fel kell használni.
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

 

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK):

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

Amennyiben lehetséges, a készítményt a kezelendő állatból izolált baktérium antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján, az antimikrobiális szerekre vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni.

A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtakról eltérő alkalmazás növelheti a cefalexinre rezisztens baktériumok prevalenciáját, továbbá a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a más béta-laktámokkal végzett antimikrobiális kezelések hatékonyságát. Ezért az előírtaktól kizárólag a felelős állatorvos térhet el, a kockázat/előny gondos értékelését követően.

Cefalosporinokkal és penicillinnel szembeni ismert rezisztencia esetén nem alkalmazható.

Hasonlóan más, főként a vese által kiválasztott antibiotikumokhoz, szisztémás akkumuláció előfordulhat, ha a vesefunkció károsodott. Ismert veseelégtelenség esetén a dózist csökkenteni kell, és ismert nefrotoxikus hatással rendelkező antimikrobiális készítménnyel együtt nem adható.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

A penicillinek és a cefalosporinok allergiás reakciót válthatnak ki injekció beadását, belégzést, lenyelést vagy bőrre való érintkezést követően. A penicillinnel szembeni túlérzékenység a cefalosporinokkal szembeni túlérzékenységhez vezet, és ez fordítva is igaz. Az ilyen anyagokkal szemben fellépő allergiás reakciók időnként súlyosak lehetnek. A készítménnyel való érintkezést kerülni kell ismert túlérzékenység esetén, vagy ha az ilyen készítményekkel való munka orvosilag nem tanácsolt.

Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor körültekintően kell eljárni a készítménnyel történő közvetlen érintkezés elkerülése érdekében a javasolt óvintézkedéseket be kell tartani. Ha az expozíciót követően olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. a bőrkiütés, orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést. Az arc, az ajkak, vagy a szem megduzzadása, vagy a légzési nehézségek súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Használat után kezet kell mosni.

Vemhesség és laktáció:

A patkányokon és egereken végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással.

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

A hatékonyság biztosítása érdekében az állatgyógyászati készítmény bakteriosztatikus antibiotikumokkal kombinálva nem alkalmazható.
Első generációs cefalosporinok és aminoglikozid antibiotikum vagy bizonyos diuretikumok, pl. furoszemid egyidejű alkalmazása fokozhatja a nefrotoxicitás kockázatát.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

Kimutatták, hogy a cefalexin alkalmazása a javasolt dózis többszöröse esetén sem jár súlyos mellékhatásokkal.

Inkompatibilitások:

Nem ismert.


A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK):

Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet szennyvízbe!
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

 

A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA:

2019. június 12.

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Olaszország
Tel +39 0373 982024
Fax +39 0373 982025
e-mail: icf.pet@icfsrl.it

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Olaszország

 

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK:

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Tsefalen 500 mg
12 tabletta

Tsefalen 1000 mg
8 tabletta

Előfordulhat, hogy nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó anyagok:

Használati utasítás: Tsefalen 500 mg
Használati utasítás: Tsefalen 1000 mg
Tsefalen prospektus
Mikrobiológiai vizsgálatok, antibiotikum kezelés kutyák és macskák pyodermájában